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合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司成立于1994年，注冊地址位于合肥市高新區(qū)，是國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”支持的企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、安徽省藥物再創(chuàng)新工程技術研究中心、安徽省創(chuàng)新型（試點）企業(yè)、知識產權示范企業(yè)、合肥市“228 創(chuàng)新團隊”支持企業(yè)，建有仿制藥一致性評價及高端仿制制劑安徽省重點實驗室。累計研發(fā)新藥100余項，獲得6個1類新藥臨床批件，53項新藥證書，57項生產批件，在全國20余家知名藥企產業(yè)化，轉化成功率100%，申請發(fā)明專利77項，已獲授權37項，其中國際專利PCT3項。
依托國家級創(chuàng)新藥物孵化基地、省級工程技術研究中心，公司大力推進新藥創(chuàng)新，已成功研發(fā)上市并自主產業(yè)化1個創(chuàng)新藥，目前在研創(chuàng)新藥16個，其中3個完成臨床申報，均獲得新藥臨床批件并進行上市前臨床研究。創(chuàng)新藥物研發(fā)專注解決心腦血管疾病、免疫性疾病、惡性腫瘤等重大疾病領域臨床需求，其中，抗過敏藥物枸地氯雷他定，具有自主發(fā)明專利，2009年上市，因臨床優(yōu)勢顯著，迅速得到臨床醫(yī)生和患者的認可，2013年起至今，已連續(xù)多年在國內抗過敏藥物領域銷售排名第一，累計銷售額超過50個億；吡拉格雷鈉及其注射液，治療缺血性腦卒中的1類新藥，中國、歐盟、美國、日本發(fā)明專利授權，正在進行II期臨床，如果能成功上市，將能夠填補國內外市場空白，滿足臨床需求，“十一五”到“十三五”期間連續(xù)三次獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項滾動立項支持；治療社區(qū)獲得性感染的1類新藥鹽酸頭孢他美和治療血栓栓塞性疾病的HY-021068均有自主發(fā)明專利，正在進行I期臨床研究，其他創(chuàng)新藥分別處于臨床前研究不同階段。
大力推進一致性評價和高端制劑研發(fā),以促進供給側改革，提高藥品可及得性、提高藥品質量，公司籌建并經省科技廳批準了全國仿制藥一致性評價及高端仿制制劑省級重點實驗室，開展了約40個品種的一致性評價和高端制劑開發(fā)。在多年從事新藥研發(fā)的技術積累基礎上，公司大力推進一致性評價和高端制劑研發(fā)，提高藥品質量和產品臨床價值，并在全國范圍內提出了有關一致性評價科學、完整、與國際接軌的技術路線，凝煉和發(fā)展了相應的關鍵技術，進行了多個新藥品種的一致性評價，同時推進了多個大品種骨架緩控釋、滲透泵型控釋、微丸包衣壓片緩控釋等高端制劑的產品研發(fā)，多項產品即將產業(yè)化。
針對我國兒童用藥匱乏的現狀，公司經過多年積累，在國際上創(chuàng)脂質網狀包合掩味的核心技術，厚積薄發(fā)，10余項優(yōu)勢品種即將產業(yè)化。目前臨床上兒童疾病治療“劑量基本靠猜，用藥基本靠掰”，而且中國藥典中1/3以上藥物存在口味苦的問題，脂質網狀包合掩味技術提高了臨床用藥準確性和順應性，使兒童喂藥不再困難，公司已經成功將技術應用于抗感染、抗過敏、抗消化道疾病等多個領域的兒童制劑研發(fā)，在研10余項，其中有8個項目獲得“十三五”國家科技重大專項重大新藥創(chuàng)制課題立項，得到了行業(yè)和臨床專家的認可。
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